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自山西博慧达企业管理咨询有限公司创建以来，就确定了自己的经营方阵，以成熟可靠的技术，诚实严谨的态度，丰富精湛的工程经验，向客户提供优质、性价比高的 ISO13485认证产品与服务，帮客户增长效益、价值。本着“以人为本，以质取胜”的服务理念，积j i借鉴并急用当今国内外成果，不断吸收有能力工程技术人员，凭借“待人实在、工作实干、讲求实绩”的工作作风，公司 ISO13485认证产品及服务得到社会广泛好评，公司品牌形象也不也不断。




确认出口
若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任何一国，则可能需要CE认证。
确认产品类别及欧盟相关产品指令若一个产品同时属于一个以上的类别，则必须满足所有类别相对应的产品指令中所列出的要求。注： 某些产品指令中有时会列出一些排除在指令外的产品。




N 14683检测项目和测试要求：

 
1、材料和结构要求
 
医用口罩是一种医疗器械，通常由放置，粘合或模制在织物层之间的过滤层组成。 在预定使用期间，医用口罩不得分裂或撕裂。 在选择过滤器和过滤层材料时，应注意清洁度（无颗粒物）。



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